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医药级透明质酸钠
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医药级透明质酸钠
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医药级透明质酸钠

透明质酸可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂,作为媒介在滴眼液中广泛应用,还用于预防术后粘连和促进皮肤伤口的愈合及软组织填充剂等医药产品。透明质酸与其它药物反应形成的化合物对药物发挥缓释作用,可达到定向和定时释放的目的。分为滴眼液级和注射级两种规格。

1.高安全性:
1)菌种与发酵原料安全
         
非动物来源:微生物发酵,发酵原料全部为非动物来源。
         
非转基因菌种:被欧洲药典、玻璃酸钠国家药品标准等官方专论收录的安全菌种。
2)产品安全
         
产品经第三方机构安全性测试:验证产品安全无毒。
         
符合法规要求:玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001);玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147);通过中国2010GMP认证、欧盟CEP认证、美国FDADMF注册、美国FDA现场审核。

2.高纯度:
     
产品质量高于国家药品标准、欧洲药典和日本药典标准,杂质含量极低。
     
第三方检测机构内毒素检测结果:<0.0025IU/mg

3.高稳定性:
     
经过长期稳定性和加速试验证明:丽阳产品在储存及运输条件下均能保持质量稳定。

     目前,各个国家和地区在医药领域的法律法规日益完善,并且消费者的药品安全意识逐渐增强,我公司熟知各个国家和地区的医药用HA的相关法律法规,公司具有完善的技术支持和客户服务体系,全心全意为我们的合作伙伴提供支持与服务。

二、产品应用


                 产品规格

 作用  

适用范围

                   滴眼液级

                   玻璃酸钠

               润滑、保湿、提高药效、缓解干眼症、促进角膜、结膜损伤愈合等

滴眼液、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔道润滑剂等


促进创伤愈合

外用制剂(凝胶剂、膜剂等)


药物或细胞载体/基质

滴眼液、细胞培养等


修复黏膜损伤、软骨损伤等

口服药物制剂


黏弹性、保护角膜内皮

眼科手术黏弹剂


润滑性、黏弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等

关节内注射液


玻璃酸钠及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性

术后防粘连剂、医疗整形美容真皮填充剂、组织工程支架材料